Олапариб (Olaparib) — полный аналог Lynparza (Линпарза) 150мг табл. №30 Aprazer

Олапариб 150 мг — противоопухолевый препарат из группы ингибиторов PARP, применяемый в таргетной терапии отдельных злокачественных опухолей. Назначение препарата зависит от диагноза, проведённого ранее лечения и, для ряда показаний, молекулярно-генетических характеристик опухоли.

Олапариб воздействует на ферменты PARP, участвующие в восстановлении повреждений ДНК. Блокирование этого механизма способствует накоплению повреждений генетического материала в опухолевых клетках и особенно важно при некоторых нарушениях системы репарации ДНК, включая мутации BRCA1 и BRCA2.

Препарат применяется только по назначению врача-онколога. Схема терапии, продолжительность лечения и необходимость молекулярно-генетического тестирования определяются индивидуально.

Олапариб 150 мг: цена и основная информация

Олапариб 150 мг — 19 900 ₽.
Актуальное наличие конкретной партии, производителя, количество таблеток в упаковке и срок годности можно уточнить перед оформлением заявки по телефону или через форму обратной связи на сайте.

Форма выпуска и упаковка

Олапариб выпускается в таблетированной форме для приёма внутрь. Одна из распространённых дозировок — 150 мг действующего вещества в одной таблетке.

Таблетки покрыты плёночной оболочкой. Внешний вид, количество таблеток в упаковке, вспомогательные компоненты и маркировка могут различаться в зависимости от производителя конкретного лекарственного препарата.

При получении упаковки рекомендуется проверить:

• название препарата
• действующее вещество — Олапариб
• дозировку 150 мг
• наименование производителя
• номер серии
• срок годности
• целостность заводской упаковки

Что такое Олапариб и как он действует

Олапариб является ингибитором ферментов PARP1, PARP2 и PARP3, которые участвуют в процессах восстановления повреждённой ДНК.

Ферменты PARP помогают клеткам устранять определённые повреждения генетического материала. После подавления их активности Олапарибом повреждения ДНК могут накапливаться.

Особенно чувствительными к такому механизму могут быть опухолевые клетки, в которых уже нарушены другие пути восстановления ДНК, в частности система гомологичной рекомбинации.

Основные этапы действия Олапариба

1. препарат проникает в клетку
2. связывается с ферментами PARP
3. подавляет их активность
4. нарушает эффективное восстановление повреждений ДНК
5. способствует накоплению повреждений генетического материала
6. снижает способность чувствительных опухолевых клеток к дальнейшему размножению и выживанию

BRCA1, BRCA2 и HRD

Для ряда показаний при выборе терапии Олапарибом большое значение имеют молекулярно-генетические характеристики опухоли.

Гены BRCA1 и BRCA2 участвуют в восстановлении двунитевых повреждений ДНК. При наличии определённых мутаций работа этого механизма может быть нарушена.

HRD — дефицит гомологичной рекомбинации — более широкое понятие, обозначающее нарушение одного из важных механизмов репарации ДНК.

В зависимости от диагноза врач может учитывать:

• мутацию BRCA1
• мутацию BRCA2
• HRD-положительный статус опухоли
• нарушения других генов системы HRR
• результаты анализа опухолевой ткани
• результаты исследования крови на наследственные мутации

Результат генетического исследования должен оцениваться врачом вместе с диагнозом и другими клиническими данными. Наличие мутации само по себе не является основанием для самостоятельного начала терапии.

Показания к применению Олапариба

Олапариб применяется в онкологической практике при определённых молекулярно-генетических вариантах нескольких злокачественных заболеваний.

К основным направлениям применения относятся:

• рак яичников
• рак маточной трубы
• первичный рак брюшины
• HER2-негативный рак молочной железы при определённых мутациях BRCA
• метастатический рак поджелудочной железы при определённых мутациях BRCA
• метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы при определённых нарушениях BRCA/HRR

Олапариб может использоваться как самостоятельная противоопухолевая терапия или входить в определённые комбинированные схемы.

Конкретное показание зависит от типа опухоли, стадии заболевания, результатов предшествующей терапии и биомаркерного статуса пациента.

Олапариб при раке яичников

Олапариб широко изучен в поддерживающей терапии определённых форм рака яичников.

В зависимости от клинической ситуации препарат может применяться после ответа на платиносодержащую химиотерапию у пациенток с BRCA-мутацией или другими признаками дефицита гомологичной рекомбинации.

Для отдельных групп пациентов Олапариб может использоваться совместно с бевацизумабом.

Выбор схемы зависит от проведённого ранее лечения, BRCA/HRD-статуса и других клинических факторов.

Олапариб при раке молочной железы

Препарат применяется при определённых вариантах HER2-негативного рака молочной железы с наследственными мутациями BRCA.

В зависимости от стадии заболевания и клинической ситуации терапия может рассматриваться при метастатическом заболевании или в качестве адъювантного лечения раннего рака молочной железы высокого риска.

Олапариб при раке поджелудочной железы

При метастатической аденокарциноме поджелудочной железы Олапариб может применяться в качестве поддерживающей терапии у отдельных пациентов с наследственными мутациями BRCA.

Одним из факторов выбора терапии является отсутствие прогрессирования после установленного периода платиносодержащего лечения первой линии.

Олапариб при раке предстательной железы

Олапариб применяется при отдельных вариантах метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы, связанных с определёнными нарушениями системы восстановления ДНК.

В некоторых клинических ситуациях препарат используется совместно с абиратероном и преднизоном или преднизолоном.

Для выбора терапии может потребоваться молекулярно-генетическое тестирование.

---

Состав Олапариба 150 мг

Основным активным компонентом является Олапариб.

Полный вспомогательный состав необходимо проверять по инструкции лекарственного препарата конкретного производителя.

Способ применения и дозировка

Олапариб принимают внутрь. Для оригинальной таблетированной формы стандартная рекомендуемая доза для многих зарегистрированных показаний составляет 300 мг два раза в сутки.

При использовании таблеток по 150 мг это соответствует двум таблеткам за один приём.

Основные правила приёма таблетированной формы:

• препарат принимают два раза в сутки
• приём возможен независимо от пищи
• таблетки проглатывают целиком
• их не следует разжёвывать, измельчать, растворять или делить
• при пропуске дозы следующую принимают в обычное запланированное время

Схема 300 мг два раза в сутки является стандартной для многих показаний оригинального препарата, но не должна использоваться для самостоятельного назначения лечения. Необходимую дозу определяет врач.

Когда врач может изменить дозировку

В процессе терапии может потребоваться временная отмена препарата или снижение дозы.

Причинами могут быть:

• нежелательные реакции
• изменение показателей крови
• нарушение функции почек
• необходимость совместного применения определённых лекарственных средств
• другие клинически значимые изменения состояния пациента

При умеренном нарушении функции почек для оригинального Олапариба предусмотрена коррекция дозировки.

Самостоятельно изменять назначенную врачом дозу нельзя.

Противопоказания и ограничения

Перед началом терапии врач оценивает общее состояние пациента, результаты обследований, функцию внутренних органов и принимаемые лекарственные средства.

Особого внимания требуют:

• выраженные нарушения показателей крови
• нарушение функции почек
• тяжёлое нарушение функции печени
• беременность
• грудное вскармливание
• одновременное применение препаратов, значительно влияющих на CYP3A

Перечень формальных противопоказаний необходимо уточнять по официальной инструкции конкретного лекарственного препарата.

Контроль анализов во время терапии

Олапариб требует регулярного врачебного наблюдения.

Одно из основных направлений контроля — показатели крови.

Во время лечения врач может оценивать:

• гемоглобин
• лейкоциты
• нейтрофилы
• тромбоциты
• функцию почек
• функцию печени
• общее состояние пациента

Если после ранее проведённой противоопухолевой терапии сохраняются выраженные изменения показателей крови, возможность начала или продолжения лечения должен оценивать специалист.

Побочные действия Олапариба

Как и другие противоопухолевые лекарственные средства, Олапариб может вызывать нежелательные реакции различной степени выраженности.

Среди часто наблюдаемых реакций описаны:

• тошнота
• утомляемость и слабость
• анемия
• рвота
• диарея
• снижение аппетита
• головная боль
• изменение вкусовых ощущений
• нейтропения
• головокружение

Вероятность и выраженность нежелательных реакций зависят от заболевания, продолжительности терапии, сопутствующего лечения и индивидуального состояния пациента.

Серьёзные нежелательные реакции

Для Олапариба также описаны редкие, но клинически значимые осложнения.

К ним относятся:

• миелодиспластический синдром
• острый миелоидный лейкоз
• пневмонит
• венозные тромбоэмболические осложнения у определённых групп пациентов
• лекарственное поражение печени

При выраженной слабости, высокой температуре, необычных кровотечениях или синяках, нарастающей одышке, кашле, боли в груди и других новых серьёзных симптомах необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Олапариб метаболизируется преимущественно с участием CYP3A. Некоторые препараты способны существенно изменять его концентрацию.

Особого внимания требуют:

• сильные ингибиторы CYP3A
• умеренные ингибиторы CYP3A
• сильные индукторы CYP3A
• умеренные индукторы CYP3A
• другие противоопухолевые средства с миелосупрессивным действием

Во время лечения оригинальным Олапарибом рекомендуется избегать грейпфрута, грейпфрутового сока, севильских апельсинов и содержащих их продуктов из-за возможного влияния на концентрацию препарата.

Перед началом терапии необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, витаминах и растительных препаратах.

Олапариб и функция почек

Работа почек влияет на выведение препарата и его концентрацию в организме.

При лёгком нарушении функции почек изменение начальной дозы обычно не требуется. При умеренном нарушении врач может снизить дозировку.

Для тяжёлого нарушения функции почек клинических данных значительно меньше, поэтому вопрос применения препарата рассматривается индивидуально.

Беременность и грудное вскармливание

Олапариб способен оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Пациентам репродуктивного возраста необходимо обсудить с лечащим врачом требования к контрацепции во время терапии и после её завершения.

Грудное вскармливание во время лечения препаратом не рекомендуется.

Олапариб и Линпарза — в чём разница

Линпарза (Lynparza) — торговое название оригинального лекарственного препарата, действующим веществом которого является Олапариб.

Также могут существовать препараты других производителей с тем же действующим веществом.

При сравнении необходимо учитывать:

• производителя
• дозировку
• лекарственную форму
• количество таблеток
• вспомогательный состав
• маркировку
• регистрационные данные
• документы конкретной серии

Одинаковое действующее вещество не означает автоматическую взаимозаменяемость препаратов. Замену назначенного лекарственного средства необходимо согласовать с врачом.

Другие ингибиторы PARP

Олапариб относится к фармакологической группе ингибиторов PARP. В этот класс также входят другие действующие вещества.

Препараты этой группы имеют разные зарегистрированные показания, режимы применения и доказательную базу, поэтому не должны самостоятельно заменяться друг другом.

Клинические исследования Олапариба

Олапариб изучался в крупных международных клинических исследованиях при различных видах злокачественных опухолей.

К наиболее известным программам относятся:

• SOLO-1 — поддерживающая терапия BRCA-мутированного распространённого рака яичников
• PAOLA-1 — Олапариб в комбинации с бевацизумабом при HRD-положительном распространённом раке яичников
• OlympiA — адъювантная терапия HER2-негативного раннего рака молочной железы высокого риска при наследственной BRCA-мутации
• OlympiAD — метастатический HER2-негативный рак молочной железы с наследственной BRCA-мутацией
• POLO — поддерживающая терапия BRCA-мутированного метастатического рака поджелудочной железы
• PROfound — метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с нарушениями HRR
• PROpel — исследование комбинации Олапариба с абиратероном при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы

Данные клинических исследований используются специалистами вместе с действующими инструкциями и клиническими рекомендациями при выборе терапии для конкретного пациента.

Как проверить подлинность Олапариба

Для лекарственного препарата важна возможность идентифицировать конкретную упаковку и серию.

Перед использованием рекомендуется проверить:

• название препарата
• действующее вещество
• дозировку 150 мг
• наименование производителя
• страну производства
• номер серии
• срок годности
• целостность упаковки
• маркировку первичной упаковки
• сопроводительные документы

Внешний вид упаковки Олапариба может отличаться у разных производителей, поэтому только сравнения с фотографией в интернете недостаточно для подтверждения происхождения препарата.

Условия хранения

Точные условия хранения необходимо проверять по инструкции конкретного производителя.

Для таблетированной формы Олапариба обычно предусматривается хранение при контролируемой комнатной температуре с защитой от неблагоприятного воздействия окружающей среды.

Основные рекомендации:

• сохранять таблетки в оригинальной упаковке
• соблюдать установленный производителем температурный режим
• защищать препарат от повышенной влажности
• не использовать повреждённую упаковку
• хранить лекарство в месте, недоступном для детей

Срок годности

Срок годности устанавливается производителем отдельно для каждой серии.

Актуальной считается дата, указанная непосредственно на заводской упаковке. Использовать лекарственный препарат после окончания срока годности нельзя.

Цена и наличие Олапариба 150 мг

Стоимость Олапариба 150 мг на сайте составляет 19 900 ₽.

Перед оформлением рекомендуется дополнительно уточнить:

• наличие препарата
• производителя доступной партии
• количество таблеток в упаковке
• номер серии
• срок годности
• условия получения

Цена Олапариба 150 мг — 19 900 ₽.
Информацию о наличии и характеристиках доступной партии можно получить по телефону или через форму обратной связи на сайте.

Вопросы и ответы об Олапарибе

Что такое Олапариб?

Олапариб — противоопухолевый препарат из группы ингибиторов PARP. Он применяется при определённых молекулярных вариантах рака яичников, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Сколько стоит Олапариб 150 мг?

Стоимость Олапариба 150 мг на сайте составляет 19 900 ₽. Наличие конкретной партии рекомендуется уточнять перед оформлением.

Что означает дозировка 150 мг?

150 мг — количество действующего вещества Олапариба в одной таблетке. Назначенная врачом разовая доза может включать несколько таблеток.

Как действует Олапариб?

Препарат ингибирует ферменты PARP, участвующие в восстановлении повреждений ДНК. В результате в чувствительных опухолевых клетках накапливаются повреждения генетического материала.

Для чего определяют BRCA-статус?

При ряде показаний наличие определённых мутаций BRCA1 или BRCA2 является одним из критериев выбора пациентов для терапии Олапарибом.

Что такое HRD?

HRD означает дефицит гомологичной рекомбинации — нарушение одного из механизмов восстановления повреждений ДНК. Этот показатель может иметь значение при выборе терапии при некоторых опухолях.

Как принимают Олапариб 150 мг?

Для многих показаний рекомендуемая доза оригинальной таблетированной формы составляет 300 мг два раза в сутки. Конкретную дозировку и продолжительность лечения определяет врач.

Можно ли принимать Олапариб вместе с пищей?

Оригинальную таблетированную форму можно принимать независимо от приёма пищи.

Можно ли делить или измельчать таблетку?

Таблетки рекомендуется проглатывать целиком. Их не следует разжёвывать, измельчать, растворять или делить.

Что делать при пропуске дозы?

Пропущенную дозу не следует компенсировать дополнительным количеством препарата. Следующую дозу обычно принимают в запланированное время.

Какие анализы контролируют во время лечения?

Особое значение имеет общий анализ крови. Также врач может оценивать функцию почек, печени и другие показатели в зависимости от состояния пациента.

Линпарза и Олапариб — это одно и то же?

Олапариб — название действующего вещества. Линпарза — торговое название оригинального лекарственного препарата, содержащего Олапариб.

Можно ли самостоятельно заменить назначенный препарат другим Олапарибом?

Нет. Возможность замены конкретной торговой марки необходимо согласовать с лечащим врачом.

Как проверить подлинность препарата?

Следует проверить производителя, дозировку, серию, срок годности, маркировку, целостность заводской упаковки и сопроводительную документацию.

Можно ли использовать Олапариб без назначения онколога?

Нет. Это противоопухолевый препарат, выбор и применение которого требуют профессиональной медицинской оценки и наблюдения.